Professional Services润柏专业服务
原辅料放行检测服务
  • 专注药品、原料药、辅料检测;
  • cGMP体系管理运行,作为“放行实验室”两次以“零缺陷”优异成绩通过FDA现场审计;
  • CNAS检测能力认可涵盖中国药典,美国药典,欧洲药典;
  • 1400平方米实验室配备专业原辅料药典检测仪器设备;
  • 检测数据满足FDA 21CFR PART11数据完整性要求。
检测服务项目
鉴别
气相色谱法 红外分光光度法 紫外-可见分光光度法
液相色谱法 薄层色谱法 一般理化方法
理化项目
澄清度 溶液颜色 皂化值
炽灼残渣 干燥失重 结晶性
酸碱度 氮含量 水分
馏程 黏度 灰分
硫酸盐 相对密度 硫酸盐
旋光度 过氧化值 折光率
羟值 电导率 酯值
各类金属盐 粒度与粒度分布—筛分法 粒度与粒度分布-激光法
重金属
一般理化方法 原子吸收分光光度法
含量
气相色谱法 液相色谱法 电位滴定与电流滴定
紫外-可见分光光度法 电位滴定法与永停滴定 配位滴定
抗生素含量(碘量法) 维生素A、D含量 生物效价法
有关物质
气相色谱法 液相色谱法 薄层色谱法
紫外-可见分光光度法 原子吸收分光光度法 ——
残留溶剂
气相色谱法
微生物项目
细菌内毒素 微生物限度 控制菌检测
常用辅料检测能力

酸、碱、无机盐类:

盐酸、硫酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铝、

碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、亚硫酸钠、硫酸钠、依地酸二钠、枸橼酸钠、磷酸氢二钾、磷酸氢钙、

有机醇、醚、酸、酯类:

乙酸乙酯,乙醇、无水乙醇、二甲醚、己二酸、氨丁三醇、木糖醇、甘油、甘氨酸、丙氨酸、醋酸、冰醋酸、枸橼酸、棕榈酸、硬脂酸、

淀粉、糖、油等:

淀粉(小麦、马铃薯、木薯)、可溶性淀粉、麦芽糖、麦芽糖醇、果糖、乳糖、海藻糖、三氯蔗糖、蔗糖、大豆油、氢化大豆油、玉米油、花生油、橄榄油、椰子油、

聚合物类:

聚乙二醇(300,400,600,1000,4000,6000),聚山梨酯(20,40,60,80,80II),聚维酮K30,泊洛沙姆(188,407)

工艺用水:

纯化水,注射用水,冷凝水

原料药及成品制剂:

抗生素类药物:青霉素类,头孢菌素类,大环内酯类,氨基糖苷类,氯霉素类,林可霉素类,利福霉素类等;激素类药物;心血管类药物;维生素类药物等

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